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현장검사 · POCT

Abbott AFINION 2 시스템

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AFINION ACR 15 Test 대표 이미지

소모품

AFINION 2 전용 검사 카트리지

AFINION ACR 15 Test

브랜드
Abbott
제조사
Abbott Diagnostics Technologies AS

소변의 알부민과 크레아티닌을 측정하고 ACR 결과를 제공하는 AFINION 2 전용 현장검사 카트리지입니다.

주요 정보

모델
AFINION ACR
브랜드
Abbott
제조사
Abbott Diagnostics Technologies AS
카테고리
소모품
제품 유형
현장진단 검사 카트리지

제품 설명

AFINION ACR 15 Test는 AFINION 2 분석기에서 사용하는 소변 검사 카트리지입니다. 국내 허가 사용목적에 따라 사람의 소변에서 알부민과 크레아티닌을 각각 샌드위치 결합면역측정법(sandwich binding protein assay)과 효소비색법(enzymatic colorimetric)으로 정량하여 미세단백뇨와 같은 신장질환 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다. 가이드북 기준 검체량은 3.5 μL이며 검사시간은 약 5분 35초입니다. 가급적 아침 첫 소변의 중간뇨 사용을 권장합니다. 제품은 2–8°C에서 냉장 보관하고, 사용 전 포장을 뜯지 않은 상태로 최소 15분간 15–25°C에 이르게 한 뒤 사용합니다. 포장단위는 15 Tests/box입니다. 국내 수입인증번호는 체외 수인 13-2572호이며, 분류번호 J20020.02의 2등급 제품입니다. 수입업자는 애보트래피드진단(주), 제조원은 Abbott Diagnostics Technologies AS(노르웨이)이며 인증 유효기간은 2027년 11월 30일까지입니다. 세부 사용방법과 주의사항은 제품 사용설명서 및 국내 허가사항을 확인하십시오.

주요 특징

  • AFINION 2 전용 검사 카트리지
  • 소변 알부민·크레아티닌 정량 및 신장질환 진단 보조
  • 검체량 3.5 μL
  • 검사시간 약 5분 35초
  • 2–8°C 냉장 보관
  • 15 Tests/box
  • 수입인증번호 체외 수인 13-2572호
  • J20020.02 · 2등급
  • 수입업자 애보트래피드진단(주)
  • 제조원 Abbott Diagnostics Technologies AS(노르웨이)
  • 인증 유효기간 2027년 11월 30일

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