의료용분광광도장치 · 현장검사(POCT) 분석기
아피니온 II
Afinion™ 2
Abbott · Abbott Diagnostics Technologies AS
상세 보기현장검사 · POCT
Abbott AFINION 2 시스템
분석 장비와 전용 검사 카트리지를 하나의 현장검사 시스템으로 확인하세요.
소모품
AFINION 2 전용 검사 카트리지
AFINION HbA1c 15 Test
- 브랜드
- Abbott
- 제조사
- Abbott Diagnostics Technologies AS
모세혈 또는 항응고 처리 정맥 전혈에서 HbA1c를 측정하는 AFINION 2 전용 현장검사 카트리지입니다.
주요 정보
제품 설명
AFINION HbA1c 15 Test는 AFINION 2 분석기에서 사용하는 당화혈색소 검사 카트리지입니다. 국내 허가 사용목적에 따라 사람의 모세혈 및 K2-EDTA·K3-EDTA·Li-Heparin·Na-Heparin·NaF/Na2-EDTA·NaF/Oxalate·Na-citrate 처리 정맥혈에서 당화혈색소(HbA1c)를 보로네이트 친화 크로마토그래피(Boronate Affinity chromatography)로 정량하여 당뇨병 진단에 도움을 주는 체외진단용 의료기기입니다. 가이드북 기준 검체량은 1.5 μL이며 검사시간은 약 3분 30초입니다. 결과는 %, mmol/mol 및 eAG 단위로 표시할 수 있습니다. 제품은 2–8°C에서 냉장 보관하고, 사용 전 포장을 뜯지 않은 상태로 최소 15분간 15–25°C에 이르게 한 뒤 사용합니다. 포장단위는 15 Tests/box입니다. 국내 수입인증번호는 체외 수인 13-2570호이며, 분류번호 J11010.01의 2등급 제품입니다. 수입업자는 애보트래피드진단(주), 제조원은 Abbott Diagnostics Technologies AS(노르웨이)이며 인증 유효기간은 2027년 11월 30일까지입니다. 세부 사용방법과 주의사항은 제품 사용설명서 및 국내 허가사항을 확인하십시오.
주요 특징
- AFINION 2 전용 검사 카트리지
- HbA1c 정량 및 당뇨병 진단 보조
- 모세혈·항응고 처리 정맥혈 사용
- 검체량 1.5 μL
- 검사시간 약 3분 30초
- %, mmol/mol, eAG 결과 표시
- 2–8°C 냉장 보관
- 15 Tests/box
- 수입인증번호 체외 수인 13-2570호
- J11010.01 · 2등급
- 수입업자 애보트래피드진단(주)
- 제조원 Abbott Diagnostics Technologies AS(노르웨이)
- 인증 유효기간 2027년 11월 30일
현장검사 · POCT
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